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湖北天勤生物科技集團股份有限公司武漢分公司
湖北天勤生物武漢分公司（安全性評價中心）是湖北省第一家民營GLP研究機構(gòu)，現(xiàn)有一支近300人的專業(yè)技術(shù)團隊，具備了開展中國NMPA、美國FDA項目的質(zhì)量管理體系和資質(zhì)，同時通過了國際AAALAC完全認(rèn)證。公司目前擁有超過10000m2 的設(shè)施，可開展嚙齒類和非嚙齒類的單次給藥、重復(fù)給藥、生殖【大鼠I、II和III段；小鼠I、II和III段；兔II和兔III段；伴隨食蟹猴（性成熟）重復(fù)給藥毒性試驗的生育力評價研究、食蟹猴伴隨胎盤屏障和血乳屏障的EFD試驗和增強的圍產(chǎn)期發(fā)育（ePPND）毒性試驗】、遺傳毒性（Ames、微核和染色體畸變）、免疫原性、安全藥理、局部刺激、毒代動力學(xué)和致癌等9項GLP試驗以及藥效、藥代動力學(xué)、毒性探索性試驗（DRF）等，尤其在生物制品、化藥和中藥和兒科用藥等方面擁有大量的非臨床評價經(jīng)驗和成功案例，同時在上述藥物的生殖與發(fā)育毒性試驗設(shè)計、結(jié)果判定等方面積累了寶貴的經(jīng)驗；建立了國內(nèi)領(lǐng)先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺，是國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的藥物安全性評價示范平臺之一。
