新聞動(dòng)態(tài)
天勤生物攜手江夏實(shí)驗(yàn)室：用AI重構(gòu)藥物研發(fā)
- 2025-10-17
近日，于東湖論壇現(xiàn)場(chǎng)，天勤生物與湖北江夏實(shí)驗(yàn)室共同簽署協(xié)議，聯(lián)手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標(biāo)志著一個(gè)以人工智能為核心驅(qū)動(dòng)力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發(fā)領(lǐng)域注入強(qiáng)勁的“智慧動(dòng)能”。 藥物研發(fā)，一直是一場(chǎng)耗時(shí)、耗資且勝算渺茫的漫長(zhǎng)征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長(zhǎng)周期、低成功率”三重枷鎖，嚴(yán)重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語(yǔ)言模型等技術(shù)的爆發(fā)式發(fā)展，徹底改寫(xiě)這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準(zhǔn)鎖定疾病靶點(diǎn)、高效設(shè)計(jì)分子，更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評(píng)價(jià)上，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)測(cè)與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”，其使命遠(yuǎn)不止于技術(shù)提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R趨勢(shì)，致力于開(kāi)發(fā)符合國(guó)際倫理共識(shí)的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開(kāi)發(fā)基于A(yíng)l的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預(yù)測(cè))，替代部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；結(jié)合類(lèi)器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發(fā)效率；利用AI挖掘動(dòng)物模型數(shù)據(jù)、探索虛擬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過(guò)對(duì)比...
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喜報(bào)！天勤鑫圣順利通過(guò)OECD GLP認(rèn)證
- 2025-10-13
近日，湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“天勤鑫圣”）收到OECD成員國(guó)匈牙利國(guó)家公共衛(wèi)生和藥品中心（NNGYK）頒發(fā)的GLP證書(shū)，認(rèn)證內(nèi)容包括“分析和臨床化學(xué)（包括制劑分析、生物分析如TK，ADA等）”、“毒性試驗(yàn)（包括一般毒性、遺傳毒性和生殖毒性等）”和“安全藥理學(xué)試驗(yàn)”。2025年5月23日至26日，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）成員國(guó)匈牙利國(guó)家公共衛(wèi)生和藥品中心委派的資深GLP檢查專(zhuān)家組對(duì)天勤鑫圣進(jìn)行了為期4天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施儀器、實(shí)驗(yàn)材料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等方面進(jìn)行了全面檢查。檢查組對(duì)天勤鑫圣的試驗(yàn)實(shí)施能力和質(zhì)量管理體系給予了充分認(rèn)可和高度評(píng)價(jià)。作為湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“天勤生物”）的全資子公司，天勤鑫圣成功通過(guò)OECD GLP認(rèn)證，標(biāo)志著具備了開(kāi)展符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA以及OECD GLP要求的非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)能力。天勤鑫圣能夠?yàn)槿蚩蛻?hù)提供更高效、更合規(guī)的研發(fā)服務(wù)，加速創(chuàng)新藥的國(guó)際注冊(cè)和歐美出海進(jìn)程。OECD GLP簡(jiǎn)介 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（Organization for Economic Co-operation ...
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天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)
- 2025-09-03
近日，2025年度湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價(jià)值的深度挖掘及其應(yīng)用”項(xiàng)目，榮獲二等獎(jiǎng)。這一成果標(biāo)志著湖北省在道地藥材資源開(kāi)發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進(jìn)展。 該項(xiàng)目系統(tǒng)針對(duì)湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機(jī)制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開(kāi)展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫(kù)”之美譽(yù)，但藥材資源的深度開(kāi)發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項(xiàng)目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級(jí)提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項(xiàng)目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎(jiǎng)項(xiàng)的獲得，不僅是對(duì)項(xiàng)目組創(chuàng)新實(shí)踐的高度認(rèn)可，更將進(jìn)一步推動(dòng)湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價(jià)值轉(zhuǎn)化。未來(lái)，相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動(dòng)能。
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天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿(mǎn)足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類(lèi)創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來(lái)了新的希望曙光?？茖W(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對(duì)HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過(guò)程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊(duì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對(duì)項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持，保障了該項(xiàng)目順利通過(guò)審評(píng)。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專(zhuān)業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
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天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺(tái)
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱(chēng)“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢(shì)，共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺(tái)，為全球藥企提供更高效、更專(zhuān)業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來(lái)，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報(bào)的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效評(píng)價(jià)及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評(píng)價(jià)、藥代藥效研究、生物分析及大動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自?xún)?yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺(tái)”。該平臺(tái)將致力于為客戶(hù)提供更全面、更具創(chuàng)...
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天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎(jiǎng)
- 2025-06-09
在第六屆國(guó)際細(xì)胞與基因治療中國(guó)峰會(huì)暨展覽會(huì)（CGCS 2025）現(xiàn)場(chǎng)，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎(jiǎng)項(xiàng)隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療（CGT）非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，從眾多競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出，榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎(jiǎng)”。這一殊榮是CGCS組委會(huì)及行業(yè)權(quán)威專(zhuān)家對(duì)天勤生物在該領(lǐng)域核心價(jià)值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎(jiǎng)評(píng)選活動(dòng)由CGCS組委會(huì)權(quán)威發(fā)起，評(píng)選過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn)公正，融合了組委會(huì)資深專(zhuān)家評(píng)審團(tuán)的深度評(píng)議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評(píng)審維度覆蓋技術(shù)實(shí)用性與創(chuàng)新性、市場(chǎng)表現(xiàn)、客戶(hù)服務(wù)口碑、未來(lái)發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€(gè)核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來(lái)自合作伙伴的廣泛贊譽(yù)，在綜合評(píng)選中實(shí)力勝出。 此次獲獎(jiǎng)，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴(lài)伙伴的核心地位，更是業(yè)界對(duì)其賦能創(chuàng)新療法安全高效開(kāi)發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專(zhuān)業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺(tái)，其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...
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天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類(lèi)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會(huì)成立大會(huì)
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟(jì)醫(yī)院綜合類(lèi)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心（籌）科創(chuàng)院理事會(huì)成立大會(huì)在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會(huì)，與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會(huì)規(guī)格隆重，由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、科創(chuàng)院理事會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人，中國(guó)工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家出席。來(lái)自40家國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會(huì)，共同見(jiàn)證。 天勤生物作為與會(huì)方，其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應(yīng)大會(huì)倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長(zhǎng)類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動(dòng)物分子影像檢測(cè)平臺(tái)等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)。此次合作以具體項(xiàng)目為紐帶，旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，最終惠及人民健康福祉，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠雙贏(yíng)。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手，逐步構(gòu)建起一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿(mǎn)活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...
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ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱(chēng)“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長(zhǎng)周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱(chēng)PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對(duì)粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為，包括細(xì)胞粘附、生長(zhǎng)、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤(pán)中特異性表達(dá)，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達(dá)，而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...
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干細(xì)胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進(jìn)入臨床
- 2025-05-14
2025年5月14日，漢密頓生物自主研發(fā)申報(bào)的I類(lèi)生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，予以準(zhǔn)許開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為卵巢早衰，成為國(guó)內(nèi)首款針對(duì)卵巢早衰適應(yīng)癥并獲批臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞藥物。這將是漢密頓生物在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一里程碑。作為該項(xiàng)目的臨床前安全評(píng)價(jià)服務(wù)合作方，天勤生物武漢分公司以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)實(shí)力和協(xié)同能力，為這一突破性成果提供了重要支撐，彰顯了其在非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退，主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動(dòng)性下降，并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等，已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴(yán)重問(wèn)題之一，發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物通過(guò)抑制卵巢顆粒細(xì)胞凋亡、促進(jìn)其增殖，抑制卵巢組織局部炎癥反應(yīng)，從而部分恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)與功能，提高患者生活質(zhì)量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)為漢密頓生物“人臍帶...
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首個(gè)兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團(tuán)破局兒科中藥貼劑研發(fā)
- 2025-05-07
2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團(tuán)中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為該項(xiàng)目核心研究合作方，天勤生物通過(guò)多項(xiàng)定制化毒性試驗(yàn)與安全性評(píng)價(jià)研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專(zhuān)用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。作為首個(gè)獲得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限，創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機(jī)制，用藥后8小時(shí)內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長(zhǎng)提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對(duì)小兒牛黃退熱貼膏的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了專(zhuān)業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)方案。以幼齡動(dòng)物模型模擬臨床兒童用藥特點(diǎn)，通過(guò)各項(xiàng)毒性試驗(yàn)，系統(tǒng)評(píng)估了小兒牛黃退熱貼膏長(zhǎng)期使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為臨...
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