新聞動態(tài)- 7/16/2024 9:35:19 AM | 訪問量：2674
順利通過！天勤研究院迎喜訊
7月10-11日，天勤生物全資子公司湖北天勤生物技術(shù)研究院有限公司（以下稱“天勤研究院”）與湖北天勤鑫宸醫(yī)藥科技有限公司（以下稱“天勤鑫宸”）分別接受了省科技廳專家一行8人的雙隨機檢查及年檢，經(jīng)過專家組三個小時的實地檢查和記錄查閱，結(jié)果均獲一次性通過。
專家組依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，通過審閱文件、核查資料、實地察看、提問交流等方式，對動物質(zhì)量控制、動物福利、生物安全等方面的工作給予了充分肯定，一致認為天勤研究院及天勤鑫宸質(zhì)量管理意識強，動物飼養(yǎng)環(huán)境指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生物安全及管理流程合規(guī)有序，各項記錄真實完整；特別是現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，專家組表現(xiàn)出極高的滿意度。
省科技廳陳軍云處長指出，科學(xué)研究對實驗環(huán)境要求較高，需要健全的制度及強有力的保障措施，特別是對位于中心城區(qū)的實驗室，意味著更大的挑戰(zhàn)。陳處長希望天勤研究院及天勤鑫宸強化生物安全紅線意識，全程對標(biāo)國家要求，堅持“管理制度化、制度流程化”合規(guī)理念，精進不怠，繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)標(biāo)桿的模范帶頭作用。
天勤生物副總裁李高參加了檢查活動，肯定了雙隨機檢查及年檢對動物質(zhì)量管理的積極提升作用，并對天勤研究院及天勤鑫宸在動物質(zhì)量管理方面的工作提出了更高要求。
- 天勤生物行為圖譜解碼模型入選2025武漢市優(yōu)秀垂直模型
- 2025-12-24
近日，武漢市經(jīng)濟和信息化局正式公示2025年武漢市優(yōu)秀垂直行業(yè)模型名單。天勤生物聯(lián)合中國地質(zhì)大學(xué)（武漢）研發(fā)的“非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構(gòu)建與解碼模型”成功入圍，為全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療手段的創(chuàng)新提供了“中國方案”。攻克神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)有效的創(chuàng)新藥物與前沿療法，已成為關(guān)乎國民健康福祉與國家科技競爭力的戰(zhàn)略任務(wù)。在這一過程中，非人靈長類動物模型因其與人類近乎同源的神經(jīng)結(jié)構(gòu)與復(fù)雜行為模式，被國際公認為評估藥物有效性與安全性的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。天勤生物依托其在非人靈長類疾病模型構(gòu)建領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，自2022年起，聯(lián)合中國地質(zhì)大學(xué)（武漢）組建跨學(xué)科攻關(guān)團隊，成功研發(fā)了 “非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構(gòu)建與解碼模型” 。該模型并非簡單的行為識別工具，而是一套覆蓋數(shù)據(jù)、算法、工程化部署的完整解決方案，系統(tǒng)采集并高質(zhì)量標(biāo)注了恒河猴、食蟹猴等多種非人靈長類在生理及病理狀態(tài)下的海量行為數(shù)據(jù)，研發(fā)并部署了高性能、可產(chǎn)業(yè)化的算法模型，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥的臨床前研究提供標(biāo)準(zhǔn)化、可量化、高精度的關(guān)鍵行為評價體系。此外，該模型還具備穩(wěn)定、可復(fù)制、易推廣的生產(chǎn)化落地能力。此次入選武漢市優(yōu)秀垂直...
- 再獲“優(yōu)秀”！天勤鑫圣毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力再獲權(quán)威認可
- 2025-12-12
毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平，天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-540），結(jié)果評價再次榮獲“優(yōu)秀”。本項目共準(zhǔn)備A、B、C三套案例，每套案例含10個病例，其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗、長毒試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗、疾病模型。天勤鑫圣（實驗室代碼916）在本次能力驗證項目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數(shù)字掃描圖像后，迅速組織病理團隊完成10例病例的病理形態(tài)學(xué)檢查。其中，2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結(jié)果均高于行業(yè)平均水平，最終以優(yōu)異成績再次獲評“優(yōu)秀”。本次能力驗證項目的結(jié)果表明，天勤鑫圣在毒性病理學(xué)檢查中展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力。天勤鑫圣病理團隊不僅能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點描述、相關(guān)病理機制和其他病變描述四個方面進行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，而且能夠?qū)Σ∽冞M行系統(tǒng)闡述并深入解析其發(fā)病機制。通過...
- 全球首款！天勤生物助力星核迪賽mRNA“醫(yī)美”藥FDA IND 獲批
- 2025-11-26
近日，蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司（以下稱“星核迪賽”）宣布其創(chuàng)新型mRNA-LNP藥物DSL201注射液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）批準(zhǔn)，標(biāo)志著全球首款基于mRNA編碼A型肉毒毒素蛋白的靶向遞送藥物正式邁入國際臨床研究階段。天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）承擔(dān)并完成了包括安全性評價、藥代動力學(xué)（PK）及組織分布等在內(nèi)的非臨床研究，為該項目成功闖關(guān)FDA奠定了堅實的基礎(chǔ)。DSL201注射液的活性成分為mRNA編碼A型肉毒毒素，是利用局部表達平臺DScSLOTH??以及低免疫原性平臺DScBISON??聯(lián)合開發(fā)的靶向遞送系統(tǒng)，該產(chǎn)品兼具精準(zhǔn)的局部表達特性和低免疫原性的特點，使得A型肉毒毒素僅在人體注射部位安全、高效地表達。本次FDA IND獲批后，擬進行評估DSL201注射液在中度至重度眉間紋參與者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在這一具有里程碑意義的創(chuàng)新藥申報過程中，天勤鑫圣完成了一套完整、嚴謹?shù)姆桥R床研究，不僅系統(tǒng)評估了藥物的安全性、耐受性與免疫原性，還通過藥代動力學(xué)（PK）與組織分布檢測等試驗精準(zhǔn)揭示了藥物...
- 破局免疫斷層，天勤生物護航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程
- 2025-11-20
近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”）研發(fā)的吸附無細胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，標(biāo)志著我國在青少年及成人百白破免疫保護領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套毒理學(xué)研究服務(wù)，以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準(zhǔn)護航。瞄準(zhǔn)市場空白，破解 “免疫斷層”痛點在我國，兒童百白破疫苗接種已廣泛普及，但針對青少年及成人的加強免疫產(chǎn)品長期缺位，形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導(dǎo)致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風(fēng)險。此次進入臨床階段的組分百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)類毒素，以更精準(zhǔn)的組分設(shè)計與更穩(wěn)定的質(zhì)量體系，旨在為7歲及以上健康人群提供加強免疫的新選擇。截至目前，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市，該疫苗有望率先打破市場空白，重塑全生命周期百白破免疫防護格局。深耕毒理學(xué)研究，天勤生物護航疫苗研發(fā)天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學(xué)研究領(lǐng)域多年，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，構(gòu)建了完善的技術(shù)服務(wù)體系。在本次合...
- 天勤生物攜手江夏實驗室：用AI重構(gòu)藥物研發(fā)
- 2025-10-17
近日，于東湖論壇現(xiàn)場，天勤生物與湖北江夏實驗室共同簽署協(xié)議，聯(lián)手共建“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”。這標(biāo)志著一個以人工智能為核心驅(qū)動力、旨在大幅提升新藥研發(fā)效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發(fā)領(lǐng)域注入強勁的“智慧動能”。 藥物研發(fā)，一直是一場耗時、耗資且勝算渺茫的漫長征程。傳統(tǒng)模式下的“高成本、長周期、低成功率”三重枷鎖，嚴重影響著創(chuàng)新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術(shù)的爆發(fā)式發(fā)展，徹底改寫這套傳統(tǒng)游戲規(guī)則成為了可能。AI不僅能精準(zhǔn)鎖定疾病靶點、高效設(shè)計分子，更能在臨床前研究的重要環(huán)節(jié)——藥理、藥效及毒性評價上，實現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)測與效率飛躍。 本次共建的“AI醫(yī)藥研發(fā)非臨床研究中心”，其使命遠不止于技術(shù)提速。它直面全球“減少、替代、優(yōu)化”動物實驗的3R趨勢，致力于開發(fā)符合國際倫理共識的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開發(fā)基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預(yù)測)，替代部分動物實驗；結(jié)合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發(fā)效率；利用AI挖掘動物模型數(shù)據(jù)、探索虛擬動物實驗，通過對比...
